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君實生物(688180)08月08日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：今又從corherus得知，君實特瑞8月還有個臨床現(xiàn)場核查，對此問題，公司先前有應對預案嗎，過關難度大不
君實生物董秘：投資人您好，截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請（BLA）一切順利。類似于生產(chǎn)基地的現(xiàn)場檢查，臨床試驗的現(xiàn)場檢查屬于新藥上市申請評審過程中的一個環(huán)節(jié)。公司對該申報適應癥的臨床研究質(zhì)量充滿信心，也對相關檢查做好了所有準備。謝謝您的關注。
投資者：董秘你好，美國醫(yī)療組織Ci-tyofHo-pe發(fā)表文章稱，其研發(fā)的癌癥藥物AOH1996針對患者的治療情況良好非常有效，且該藥有機會完全治愈部分復發(fā)實體瘤癌，請問公司對該類藥物作用機理是否有所研究？若該藥研發(fā)成功并上市，公司目前是否有戰(zhàn)略規(guī)劃應對其向PD1發(fā)起的強力挑戰(zhàn)？
君實生物董秘：投資人您好，該消息確實令人備受鼓舞，但根據(jù)公開信息顯示，目前該研究只是臨床前展露出了所述的效果，尚未在人體內(nèi)證實，AOH1996是否在人體內(nèi)也有如此的抗腫瘤效果，仍然需要臨床試驗的驗證。公司的研發(fā)團隊除了專注自身管線產(chǎn)品的研發(fā)推進以及平臺技術(shù)提升之外，也會持續(xù)關注國內(nèi)外相關的創(chuàng)新藥物技術(shù)突破以及研發(fā)進展。謝謝您的關注。
