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證券時(shí)報(bào)記者 李小平
烏司奴單抗注射液是由美國(guó)強(qiáng)生公司研發(fā)的重磅藥，去年為其帶來(lái)了近百億美元的銷售額。而今，華東醫(yī)藥(000963)一紙通告，意味著首個(gè)國(guó)產(chǎn)版的烏司奴單抗要來(lái)了。
8月13日晚，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請(qǐng)獲得受理。
據(jù)悉，銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性疾病，主要累及皮膚和關(guān)節(jié)系統(tǒng)，目前尚無(wú)法治愈，需長(zhǎng)期甚至終身治療。目前，生物治療已經(jīng)成為銀屑病的主要治療方法之一，在治療重癥、難治以及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮了積極而有效的作用，已成為治療銀屑病的新趨勢(shì)。
烏司奴單抗注射液由美國(guó)強(qiáng)生公司研發(fā)，于2009年獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，并由美國(guó)強(qiáng)生公司子公司楊森銷售。
烏司奴單抗是自免領(lǐng)域第二大強(qiáng)勢(shì)品種，常年穩(wěn)居自免銷售榜單第二。2022年，烏司奴單抗市場(chǎng)表現(xiàn)異常強(qiáng)勁，據(jù)強(qiáng)生公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2022年烏司奴單抗全球銷售額為97億美元（約704.79億元人民幣），成為強(qiáng)生銷量最高的產(chǎn)品。2023年上半年，烏司奴單抗全球銷售額52.41億美元，同比增長(zhǎng)7.2%。
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