沃森生物(300142)05月17日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：請問RQ3013的EUA和附條件上市進展到什么地步了？RQ3013的完整三期數據什么時候能發(fā)布？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標；同時，我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用，后續(xù)進展需要以監(jiān)管審批為準。IIIb期臨床試驗主要結果及III期效力臨床試驗期中分析主要結果均已公告。IIIa及III期臨床試驗數據會在全部揭盲完成后及時予以公告，具體需要結合監(jiān)管部門意見為準。謝謝！
(資料圖)
投資者：董秘好，公司一再強調 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標；同時，我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用，請問附條件上市和緊急使用在批準方式上有什么不同？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！根據《疫苗管理法》，出現特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，衛(wèi)生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用；附條件上市申請依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）中“第六十三條 藥物臨床試驗期間，符合以下情形的藥品，可以申請附條件批準：（三）應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認定急需的其他疫苗，經評估獲益大于風險的?！敝x謝！
投資者：董秘好，公司一再強調 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標；同時，我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用，請問附條件上市和緊急使用在使用人群范圍，國家采購方式上有什么不同？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！根據《疫苗管理法》，出現特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，衛(wèi)生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用；附條件上市申請依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）中“第六十三條 藥物臨床試驗期間，符合以下情形的藥品，可以申請附條件批準：（三）應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認定急需的其他疫苗，經評估獲益大于風險的?！敝x謝！
投資者：目前XBB已成為國內新冠主要流行株，請問3013對XBB是否有防護作用？謝謝
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司的新冠變異株mRNA疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，已開展的臨床試驗方案覆蓋了方案設計時點的主要流行毒株，并結合病毒變異情況進行必要的補充和完善，該疫苗抗原設計覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點，臨床前研究表明，該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護效果，對包括Omicron株在內的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力，其他具體情況請以公告披露信息為準。謝謝！
投資者：請問沃藍3013申報附條件上市工作正常嗎？是否已經進入到評價評審階段了？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標；同時，我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用，后續(xù)進展需要以監(jiān)管審批為準。謝謝！
投資者：請問，貴司新一期財報中存貨周轉率大跌的原因是什么？是否存在刻意調節(jié)利潤的情況？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司2023年1季度存貨周轉率0.11，轉換成年度存貨周轉率與前期總體持平，不存在新一期財報中存貨周轉率大跌的情況。謝謝！
投資者：請問李董，如果沃藍不能獲批，帶狀皰疹，流感，RSV等其他mR-NA平臺的管線是否還會繼續(xù)合作？如果繼續(xù)合作，沃藍如果不能獲批，會影響其他mR-NA產品的研發(fā)進度嗎？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！mRNA技術代表著生物醫(yī)藥未來的發(fā)展方向，公司在研發(fā)、臨床試驗和產業(yè)化等方面積累了較為豐富的國際化經驗，構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發(fā)能力。目前有多個mRNA疫苗產品在進行臨床前研究，對于新產品的開發(fā)需要根據市場情況及戰(zhàn)略布局統(tǒng)籌安排研發(fā)投入，后續(xù)研發(fā)計劃請持續(xù)關注公司公告，謝謝！
投資者：今年是厄爾尼諾大年，有可能是歷史上最嚴重的一年，從科學規(guī)律看，這也意味著今年冬天是傳染病大流行的一年，希望公司在MRNA新冠疫苗領域、MRNA流感疫苗領域盡快做出成績，另外多觀測各類病毒變化，提前做好準備。
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！感謝您的關注與建議，關于公司具體產品的研發(fā)安排，請以公告信息為準！
投資者：石藥2022年12月22日，III期臨床試驗入組完成，神州細胞于2023年1月15日完成三期臨床試驗入組，石藥和神州細胞已經在3月份獲得緊急使用。貴公司于2023年1月30日完成三期臨床試驗入組，坊間傳聞沃森mrna疫苗已經不會上市了。請問親愛的董秘先生，這是真的嗎？如果公司繼續(xù)回復在積極爭取，以公告為準，就是默認了3013不會上市的事實。
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司正在爭取相關產品的早日上市，公司研發(fā)項目的進展情況請以公司披露的公告為準。謝謝！
投資者：沃藍是否獲批，雖然市場意義不大，但是市場會認MRNA技術平臺的市場地位。請問尊敬的董秘，如果沃藍不能獲批，帶狀皰疹，流感，RSV等其他mRNA平臺的管線是否還會繼續(xù)合作嗎？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！mRNA技術代表著生物醫(yī)藥未來的發(fā)展方向，公司在研發(fā)、臨床試驗和產業(yè)化等方面積累了較為豐富的國際化經驗，構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發(fā)能力。目前有多個mRNA疫苗產品在進行臨床前研究，對于新產品的開發(fā)需要根據市場情況及戰(zhàn)略布局統(tǒng)籌安排研發(fā)投入，后續(xù)研發(fā)計劃請持續(xù)關注公司公告，謝謝！
投資者：貴公司一再強調沃藍3013申請附條件上市。如果有緊急使用通道，為何要舍快就慢，舍簡就繁進行附條件上市？是因為緊急通道不為沃森開放嗎？還是基于其它商業(yè)考慮？
沃森生物董秘：尊敬的投資者，您好！根據《疫苗管理法》和《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，公司統(tǒng)籌考慮監(jiān)管要求、臨床試驗進度、市場變化等因素，確認公司 RQ3013 以實現附條件批準上市為目標；同時，我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用。后續(xù)進展需要以監(jiān)管審批為準。謝謝！
沃森生物2023一季報顯示，公司主營收入8.33億元，同比上升27.04%；歸母凈利潤1.72億元，同比上升345.34%；扣非凈利潤1.34億元，同比上升37.64%；負債率27.5%，投資收益-26.77萬元，財務費用-1710.24萬元，毛利率85.02%。
該股最近90天內共有1家機構給出評級，買入評級1家。近3個月融資凈流出11.5億，融資余額減少；融券凈流出5830.7萬，融券余額減少。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，沃森生物（300142）行業(yè)內競爭力的護城河優(yōu)秀，盈利能力一般，營收成長性一般。財務相對健康，須關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率。該股好公司指標3星，好價格指標2星，綜合指標2.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）
沃森生物（300142）主營業(yè)務：疫苗產品的研發(fā)、生產、銷售。
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